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中裕新藥昨(28)日宣布,愛滋病新藥TMB-355靜脈注射劑型三期臨床試驗(study 301)已達收案目標,該新藥由於不是雙盲試驗而不須解盲,預計5月20日左右可公布主要評估指標(primary endpoint)結果,並有機會在明年第1季獲美國食藥局(FDA)核准藥證。

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據統計,全球愛滋病患者超過3,500萬人,僅不到30%接受治療。 愛滋新房貸理財 藥全球行銷總額約160至170億美元,約台幣5,000億元,年成長7%。美國因無藥價限制成為主要市場,其次為西歐五國花蓮銀行信貸 。目前獲美FDA核准的愛滋新藥約30種,過去5年更僅有3新藥核准,在新藥欠缺,加上長效型注射藥物受重視下, 也讓中裕的TMB-355備受期待,預計上市年銷售額可達1~1.5億美元。中裕指出,TMB-355靜脈注射劑型,主要用途為多重抗藥性病人補救療法,截至美國時間105年4月27日,三期臨床試驗美國地區實際收案人數為36名,台灣地區收案人數4名,合計達40人,已超過美國FDA對收案人數30人的要求。

桃園房貸全額貸 新北房屋貸款 車貸利率試算表公式 依據臨床試驗設計,25周後將結束相關治療,亦即試驗完成時間約在今年10月底至11月初附近,由於TMB-355已取得美國FDA突破性療法資格,受惠加速審桃園二胎借款 查機制,中裕預估,有機會在明年第1季取得美國FDA核准藥證。

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